2022年12月17日
2022
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1671238800制药供应链是一款新药从发现到获批的必经之路,临床试验的顺利程度决定了新药上市的速度。在创新药...
制药供应链是一款新药从发现到获批的必经之路,临床试验的顺利程度决定了新药上市的速度。在创新药研发逐渐国际化的今天,临床试验的范围越来越广,复杂程度也越来越高。如何保证在药品研发的同时确保临床试验高质、高效的进行已成为新药研发企业面临的主要挑战之一。当前,生物医药行业正在通过各种创新举措来解决这个难题,其中临床供应链服务因具备战略地位而备受关注。
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演讲嘉宾
Susan Li joined Thermo Fisher BioServices & Specialty Logistics in Nov 2020 as director of customer solutions and SME for Cell & Gene Therapy. She and her team develop innovative and customized solutions to support many clients to conduct global clinical trials and commercial distribution.
Susan bought in-depth knowledge in cell therapy supply chain solutions from her role at Celgene (now Bristol Myers Squibb) as Director of Cell Therapy Logistics. She developed clinical and commercial supply chain strategy to support the launch of
autologous CAR-T cell therapy products.
Susan has extensive experience as senior healthcare cold chain logistics strategist at United Parcel Service. Susan also has marketing commercial operation experience from Abbott Laboratories and drug discovery research knowledge from AstraZeneca as molecular biologist.
Area of Expertise Autologous, allogenic cell & gene therapy supply chain solutions, clinical trials supplies,commercial operation and serialization, specialty courier services, ultra-cold and cryogenic storage and biorepository, secondary packaging and labeling, global cold chain logistics network operation, supply chain visibility and real-time monitoring, chain of identity and chain of custody
Education:
MBA from Northwestern University, Kellogg School of Management
MA in Biology from Smith College
BS in Biochemical Engineering from East China University of Science & Technology.
Susan Li于2020年11月加入赛默飞世尔生物服务和专业物流,担任细胞和基因治疗客户解决方案和中小企业总监。她和她的团队开发创新和定制的解决方案,以支持许多客户进行全球临床试验和商业分销。
Susan在Celgene(现为Bristol Myers Squibb)担任细胞治疗物流总监时,获得了细胞治疗供应链解决方案的深入知识。她开发了临床和商业供应链战略,以支持自体CAR-T细胞治疗产品的推出。
Susan作为高级医疗保健冷链物流战略家拥有丰富的经验
联合包裹服务。作为分子生物学家,Susan还拥有雅培实验室的营销商业运营经验和阿斯利康的药物发现研究知识。
自体,异体细胞和基因治疗供应链解决方案,临床试验用品,商业操作和系列化,专业快递服务,超冷和
低温储存和生物库,二次包装和标识,全球冷链物流网络运营,供应链可见性和实时监控,身份链和监管链
教育:
西北大学凯洛格管理学院MBA
史密斯学院生物学硕士
华东理工大学生化工程专业学士学位。
演讲嘉宾
曹宇峰(Paul Cao)是柯乾医药的创始人和现任总经理。柯乾医药自2018年成立以来迅速成长为一家立足中国覆盖海内外的主要临床试验供应服务商,提供面向临床试验用药物的包括药品/物资采购,内包装,外包装,仓储,物流,进出口,药物管理,法规咨询等一站式的专业临床试验供应服务。
曹宇峰是临床试验供应服务和医药供应链行业的资深人士,在该领域深耕超过20年,在临床试验供应管理服务,医药产品的供应链,GXP法规等领域有着广泛的经历。 他于2002-2009年任职于永裕医药, 承担全方面的营运管理工作。2009-2013年任职辉士尔(北京)医药技术有限公司总经理。2013-2017年历任康泰伦特(上海)商贸有限公司营运总监和总经理,负责公司进入中国市场的启动,日常营运及公司全面管理工作。
曹宇峰拥有北京科技大学学士学位。他也拥有Vlerick Leuven Gent Management School的MBA学位和比利时鲁文大学的人工智能硕士学位。
演讲嘉宾
何峰现任再鼎医药临床供应链部门总监,具备丰富的制药领域专业知识,在中国领先的制药公司拥有16年的工作经验。具有丰富的临床用药项目管理经验;具备临床供应进出口法规/政策、GMP、GCP、GDP、物流、项目管理、IRT系统、药物管理和先进模拟工具使用方面的专业知识;熟悉企业整体药物开发和临床开发流程。
何峰于2005-2013年任职和记黄埔医药化学部研究员;2013-1016年任职葛兰素史克CMC高级研究员;2016-至今供职再鼎医药,先后任职CMC高级经理、临床供应链部门副总监、总监。何峰毕业于中国药科大学,拥有学士和硕士学位。
演讲嘉宾
王方敏,女,上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员。1995年毕业于上海医科大学药学院药理专业,进入上海市药品检验所从事药品研发、质量检验、药理毒理和临床试验技术审评。2001年起进入上海市药品审评部门从事技术审评和现场核查,2005年起历任药品审评部部长、药品首席审评员、副主任等职。2007年获得英国外交部志奋领奖学金,赴英国留学获得Cardiff大学MBA学位。2016年参与组建上海药品审评核查中心,任副主任。2020年参与筹建国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,任副主任。2022年8月调任现职。长期积极致力于药品审评审批制度改革和相关研究,参与过国家药监局多项药品注册相关法规和指南的起草,负责或参与完成了国家科技重大专项、国家药监局、上海市科委和上海市药监局等20余项课题,参编出版了《美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编》、《新型药物递释系统的工程化策略及实践》、《细胞治疗》等多本专业书籍,在药学、药理毒理和临床研究各专业领域均有较丰富的经验,曾多次赴国家药监局和药审中心协助工作,为国家GCP检查员、GLP检查员、药品注册检查员和GMP检查员,正高级工程师。曾兼任国际制药工程协会(ISPE)中国区第五届理事、化药委员会委员,现兼任《中国新药与临床杂志》第十一届编委、上海市药学会药物临床试验专委会副主任委员。
演讲嘉宾
15年生物制药行业经验,先后服务于百迈博生物制药、GEA、GE和丹纳赫,熟悉生物制药工艺、项目建设及供应链管理。现任丹纳赫旗下Cytiva(思拓凡)战略和创新业务经理,推动本土化业务和供应链优化。
演讲嘉宾
10年+医药行业背景,曾在全球TOP100外资药企从事质量管理、智能制造、信息化顶层设计与规划、全套质量体系搭建等工作;具有自动化专业背景,精通行业内各品牌自动化产品。熟悉GMP、公用工程相关工艺、生物医药相关设备,参与过GMP认证相关工作及多家TOP外资医药工程项目,并成功通过GMP审计。
参与过10余家国内外知名药企的GMP厂房设计、信息化整体规划、合规及CSV等项目建设,擅长智能制造领域六大能力模块业务:质量、工艺、设施设备、OT、IT、项目管理,具有GMP厂房0到1建设经验:初期对接设计院,GMP厂房总体规划与设计;中期负责智能制造信息化蓝图设计,并结合工艺及信息化需求参与自动化相关设备的URS编写、选项、安装、调试、验证&CSV;以及项目后期搭建智能制造信息化平台,对接药监局等丰富的实践经验
柯乾医药创始人,现任总经理
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汉腾生物副总裁 总经理
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赛默飞世尔科技(中国)有限公司总监
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再鼎医药总监,临床供应链
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赛默飞世尔科技总经理
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上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员
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明度智云生命科学行业咨询顾问
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Cytiva思拓凡战略和创新业务经理
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药明合联Head of Project and Alliance Management
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曹宇峰(Paul Cao)是柯乾医药的创始人和现任总经理。柯乾医药自2018年成立以来迅速成长为一家立足中国覆盖海内外的主要临床试验供应服务商,提供面向临床试验用药物的包括药品/物资采购,内包装,外包装,仓储,物流,进出口,药物管理,法规咨询等一站式的专业临床试验供应服务。
曹宇峰是临床试验供应服务和医药供应链行业的资深人士,在该领域深耕超过20年,在临床试验供应管理服务,医药产品的供应链,GXP法规等领域有着广泛的经历。 他于2002-2009年任职于永裕医药, 承担全方面的营运管理工作。2009-2013年任职辉士尔(北京)医药技术有限公司总经理。2013-2017年历任康泰伦特(上海)商贸有限公司营运总监和总经理,负责公司进入中国市场的启动,日常营运及公司全面管理工作。
曹宇峰拥有北京科技大学学士学位。他也拥有Vlerick Leuven Gent Management School的MBA学位和比利时鲁文大学的人工智能硕士学位。
之前他曾担任包括:Catalent 国内工厂总监,专注于推动企业在中国区域运营的卓越表现和服务提供;Catalent 商业开发总监,支持Catalent在中国和区域内的业务发展。
在加入Catalent 之前,他曾在康德乐中国和加拿大担任业务发展和运营方面的重要职位,在中国和北美区域拥有丰富的医药供应链运营和发展经验。
Daniel 毕业于加拿大Ryerson大学并获得MBA学位, 目前在读中欧国际商学(CEIBS)国际EMBA项目。
Susan Li joined Thermo Fisher BioServices & Specialty Logistics in Nov 2020 as director of customer solutions and SME for Cell & Gene Therapy. She and her team develop innovative and customized solutions to support many clients to conduct global clinical trials and commercial distribution.
Susan bought in-depth knowledge in cell therapy supply chain solutions from her role at Celgene (now Bristol Myers Squibb) as Director of Cell Therapy Logistics. She developed clinical and commercial supply chain strategy to support the launch of
autologous CAR-T cell therapy products.
Susan has extensive experience as senior healthcare cold chain logistics strategist at United Parcel Service. Susan also has marketing commercial operation experience from Abbott Laboratories and drug discovery research knowledge from AstraZeneca as molecular biologist.
Area of Expertise Autologous, allogenic cell & gene therapy supply chain solutions, clinical trials supplies,commercial operation and serialization, specialty courier services, ultra-cold and cryogenic storage and biorepository, secondary packaging and labeling, global cold chain logistics network operation, supply chain visibility and real-time monitoring, chain of identity and chain of custody
Education:
MBA from Northwestern University, Kellogg School of Management
MA in Biology from Smith College
BS in Biochemical Engineering from East China University of Science & Technology.
Susan Li于2020年11月加入赛默飞世尔生物服务和专业物流,担任细胞和基因治疗客户解决方案和中小企业总监。她和她的团队开发创新和定制的解决方案,以支持许多客户进行全球临床试验和商业分销。
Susan在Celgene(现为Bristol Myers Squibb)担任细胞治疗物流总监时,获得了细胞治疗供应链解决方案的深入知识。她开发了临床和商业供应链战略,以支持自体CAR-T细胞治疗产品的推出。
Susan作为高级医疗保健冷链物流战略家拥有丰富的经验
联合包裹服务。作为分子生物学家,Susan还拥有雅培实验室的营销商业运营经验和阿斯利康的药物发现研究知识。
自体,异体细胞和基因治疗供应链解决方案,临床试验用品,商业操作和系列化,专业快递服务,超冷和
低温储存和生物库,二次包装和标识,全球冷链物流网络运营,供应链可见性和实时监控,身份链和监管链
教育:
西北大学凯洛格管理学院MBA
史密斯学院生物学硕士
华东理工大学生化工程专业学士学位。
何峰现任再鼎医药临床供应链部门总监,具备丰富的制药领域专业知识,在中国领先的制药公司拥有16年的工作经验。具有丰富的临床用药项目管理经验;具备临床供应进出口法规/政策、GMP、GCP、GDP、物流、项目管理、IRT系统、药物管理和先进模拟工具使用方面的专业知识;熟悉企业整体药物开发和临床开发流程。
何峰于2005-2013年任职和记黄埔医药化学部研究员;2013-1016年任职葛兰素史克CMC高级研究员;2016-至今供职再鼎医药,先后任职CMC高级经理、临床供应链部门副总监、总监。何峰毕业于中国药科大学,拥有学士和硕士学位。
- 供职于赛默飞世尔科技13年
- 供应链相关的工作经验,包括客户服务、库存管理、采购、仓库和物流管理、项目管理等
王方敏,女,上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员。1995年毕业于上海医科大学药学院药理专业,进入上海市药品检验所从事药品研发、质量检验、药理毒理和临床试验技术审评。2001年起进入上海市药品审评部门从事技术审评和现场核查,2005年起历任药品审评部部长、药品首席审评员、副主任等职。2007年获得英国外交部志奋领奖学金,赴英国留学获得Cardiff大学MBA学位。2016年参与组建上海药品审评核查中心,任副主任。2020年参与筹建国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,任副主任。2022年8月调任现职。长期积极致力于药品审评审批制度改革和相关研究,参与过国家药监局多项药品注册相关法规和指南的起草,负责或参与完成了国家科技重大专项、国家药监局、上海市科委和上海市药监局等20余项课题,参编出版了《美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编》、《新型药物递释系统的工程化策略及实践》、《细胞治疗》等多本专业书籍,在药学、药理毒理和临床研究各专业领域均有较丰富的经验,曾多次赴国家药监局和药审中心协助工作,为国家GCP检查员、GLP检查员、药品注册检查员和GMP检查员,正高级工程师。曾兼任国际制药工程协会(ISPE)中国区第五届理事、化药委员会委员,现兼任《中国新药与临床杂志》第十一届编委、上海市药学会药物临床试验专委会副主任委员。
10年+医药行业背景,曾在全球TOP100外资药企从事质量管理、智能制造、信息化顶层设计与规划、全套质量体系搭建等工作;具有自动化专业背景,精通行业内各品牌自动化产品。熟悉GMP、公用工程相关工艺、生物医药相关设备,参与过GMP认证相关工作及多家TOP外资医药工程项目,并成功通过GMP审计。
参与过10余家国内外知名药企的GMP厂房设计、信息化整体规划、合规及CSV等项目建设,擅长智能制造领域六大能力模块业务:质量、工艺、设施设备、OT、IT、项目管理,具有GMP厂房0到1建设经验:初期对接设计院,GMP厂房总体规划与设计;中期负责智能制造信息化蓝图设计,并结合工艺及信息化需求参与自动化相关设备的URS编写、选项、安装、调试、验证&CSV;以及项目后期搭建智能制造信息化平台,对接药监局等丰富的实践经验
15年生物制药行业经验,先后服务于百迈博生物制药、GEA、GE和丹纳赫,熟悉生物制药工艺、项目建设及供应链管理。现任丹纳赫旗下Cytiva(思拓凡)战略和创新业务经理,推动本土化业务和供应链优化。
具有20年全球和亚太地区(美国,中国和日本)跨国制药公司管理经验,包括临床及商业供应链管理、质量、药物开发(CMC)、临床操作、流程改进。在管理生物制剂、小分子和疫苗项目(从临床前到后期临床开发再到商业上市以及上市后)药物开发到商业供应方面,具有丰富的经验。作为供应链专家,组织多个全球、区域和国家级的制药行业会议并演讲
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