加强制药行业之间,行业和监管机构的探讨交流,通过ISPE学会国际专业影响力及指南支持行业落实合规,提升监管能力。促进医药产业高质量发展,助力我国早日加入PIC/S。
根据国务院《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)及李利"以深化监管改革促进医药产业高质量发展"的讲话精神,拟邀请国内外监管、省局,业界代表,聚焦新形势下机遇与挑战,探讨与国际接轨,确保药品质量安全和可及性。如GMP无菌附录征求意见稿对行业的挑战及应对;生物制品分段生产试点有何挑战;药品进出口检验等。