ISPE中国合规分委会研讨会

2024年7月5日，国务院常务会议召开，审议通过《支持全链条创新药物发展实施方案》。医药产业是我国未来十年重点发展的产业。质量是医药行业发展的基石。政府为此作出了许多努力。在2017年加入ICH后，国家药品监督管理局（NMPA）于2023年正式申请加入PIC/S，也同时意味着中国的制药行业要全面采用PIC/S的药品GMP及其附录要求。通过PIC/S评估不仅是对国家药品监管检查能力和水平的检验，更是对中国药品生产企业GMP实施情况的全面考量。需要企业的关心和共同努力！

药品生产企业应当围绕PIC/S的GMP要求，在厂房设施、设备、信息化水平、质量管理体系等软硬件方面进行全面差距评估，并做出必要的改进准备。这就需要对生产企业和监管机构围绕PIC/S的要求开展全面培训提升，本次研讨会邀请国际知名专家，帮助中国的药品生产企业和监管机构借鉴其他申请PIC/S国家在这方面的相关经验，降低企业的试错成本，顺利达到PIC/S要求。为融入全球供应链做好准备。