在制药行业的数字化转型过程中,数据治理成为了确保数据完整性、可靠性与合规性的关键任务。2025年07月,欧盟联合PIC/s 发布了新的Annex11 征求意见稿,为企业在计算机化系统的数据治理方面提出了新的要求和挑战。而 ISPE GAMP 系列作为国际公认的 GxP 计算机化系统验证和数据完整性治理系列指南,为企业的合规实践提供了有效的框架和方法。本沙龙将结合 ISPE GAMP 5 其配套 DI 指南的视角,深入探讨如何越来越高信息合规化要求下进行数据治理活动。

地点

苏州,具体待定

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