线上培训丨数字化转型的准备：ISPE制药4.0的数字化成熟度评估法

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本次网络培训采用提前预约报名，当天不接受注册，请知悉。（报名截止日期：11月11日12:00）

网络链接将会在11/12之前邮件发送给到参会者，请关注邮箱（包括垃圾、屏蔽邮箱），若未收到，请联系：LMiaoyi@ispe.org，18801950124

主办单位：ISPE中国数字化与AI CoP

主题：数字化转型的准备：ISPE制药4.0的数字化成熟度评估法Preparedness for Digital Transformation - The ISPE Pharma 4.0 Maturity Assessment

讲师：Christian Wölbeling

Christian Wölbeling是ISPE的资深成员，拥有25年的会龄。他现任ISPE Pharma 4.0™实践社区主席，并积极参与GAMP®和过程分析技术（PAT）实践社区的工作。Christian在制药行业数字化领域具有丰富经验，曾参与编写多部ISPE指南，包括《GAMP®指南：记录与数据完整性》和《APQ指南：过程性能与产品质量监控系统》。目前，他正领导团队制定关于Pharma 4.0™的ISPE指导文件。

Christian 在柯尔柏工作超过30年，现任执行行业顾问和高级战略客户经理，常驻德国吕讷堡。作为制药行业数字化的先驱，他于1992年加入维隆软件与系统公司（现为柯尔柏集团的成员公司——柯尔柏制药软件有限公司），主导开发了多项制药生产管理软件，客户包括拜耳、诺华、阿斯利康等全球顶级制药企业。2015年，他与Marcel Staudt共同提出Pharma 4.0™概念，旨在将工业4.0的自动化理念与制药行业特有的ICH指南相结合，推动制药行业的数字化转型。

Christian坚信，通过打破质量、运营和工程之间的壁垒，制药企业可以实现数据驱动的整体控制策略，加速治疗创新并优化生产流程，最终造福患者。他的工作对制药行业的数字化和自动化发展产生了深远影响。

注：本课程主要面向制药与生物技术公司相关部门的员工，听众需具备一定的数字化知识基础或在相关职位工作，以达到学习目的。

活动日程

2025年11月12日 15:00 - 16:00

15:00 - 16:00

数字化转型的准备：ISPE制药4.0的数字化成熟度评估法
Christian Wölbeling

Christian Wölbeling
Executive Industry Advisor & Senior Strategic Account Manager, Körber Pharma Software GmbH
Christian Wölbeling is a seasoned ISPE member with 25 years of experience. He currently serves as Chair of the ISPE Pharma 4.0™ Community of Practice and is actively involved in the GAMP® and Process Analytical Technology (PAT) Communities of Practice. A recognized expert in pharmaceutical digitalization, Christian has contributed to several ISPE guides, including the GAMP® Guide: Records and Data Integrity and the APQ Guide: Process Performance and Product Quality Monitoring System. He is currently leading a team to develop an ISPE guidance document on Pharma 4.0™.
With over 30 years at Körber, Christian now holds the position of Executive Industry Advisor and Senior Strategic Account Manager, based in Lüneburg, Germany. A pioneer in pharmaceutical digitalization, he joined Werum Software & Systems (now part of Körber) in 1992, where he led the development of production management software for top pharmaceutical companies such as Bayer, Novartis, and AstraZeneca. In 2015, he co-created the Pharma 4.0™ concept with Marcel Staudt, bridging Industry 4.0 automation with pharmaceutical ICH guidelines to drive digital transformation in the industry.
Christian believes that breaking silos between quality, operations, and engineering enables data-driven control strategies, accelerating therapeutic innovation and optimizing production processes for the benefit of patients. His work has had a profound impact on the digitalization and automation of the pharmaceutical industry.
Christian Wölbeling 是ISPE的资深成员，拥有25年的会龄。他现任ISPE Pharma 4.0™实践社区主席，并积极参与GAMP®和过程分析技术（PAT）实践社区的工作。Christian 在制药行业数字化领域具有丰富经验，曾参与编写多部ISPE指南，包括《GAMP®指南：记录与数据完整性》和《APQ指南：过程性能与产品质量监控系统》。目前，他正领导团队制定关于Pharma 4.0™的ISPE指导文件。
Christian 在柯尔柏工作超过30年，现任执行行业顾问和高级战略客户经理，常驻德国吕讷堡。作为制药行业数字化的先驱，他于1992年加入维隆软件与系统公司（现为柯尔柏集团的成员公司），主导开发了多项制药生产管理软件，客户包括拜耳、诺华、阿斯利康等全球顶级制药企业。2015年，他与Marcel Staudt共同提出Pharma 4.0™概念，旨在将工业4.0的自动化理念与制药行业特有的ICH指南相结合，推动制药行业的数字化转型。
Christian 坚信，通过打破质量、运营和工程之间的壁垒，制药企业可以实现数据驱动的整体控制策略，加速治疗创新并优化生产流程，最终造福患者。他的工作对制药行业的数字化和自动化发展产生了深远影响。