上市前核查（PAI） 涉及从研发，技术转移，工艺验证，注册资料递交，质量等多部门合作的项目，与监管部门的沟通至关重要。通过PAI检查是我国药品出海的关键一步。对于进口在我国上市的药品，地产品种，无论是注册核查或上市后检查，也是企业必需准备好的。
本次ISPE中国合规分委会研讨沙龙，包括ISPE国际专家，北京局药监老师，国内国际企业的同仁。将聚焦上述焦点内容，邀请ISPE相关指南作者/认证讲者以国际视野解读行业指南核心内容，监管老师以监管视角的分享，欢迎来自药企的质量，研发，注册， 生产等人员莅临并共同参与沙龙交流研讨。
