John是一位行业顾问,专门研究小分子工艺开发、开发质量体系和监管策略。
John Lepore曾任默克公司小分子CMC和QbD实践的领导者,并领导默克合成化合物的API工艺开发,负责过程定义和优化,包括应用适当的现象学和经验模型,以获得对API化学过程的技术理解,并使API过程开发能够基于科学和风险的方法。
在默沙东32年职业生涯中,John领导了9种产品的原料药上市、Rahway工厂设施的运营以及合规职能,涵盖安全、环境和GMP领域。
Lepore博士对药物开发、工艺和产品经济学有深入了解,担任FDA工作人员培训(ORA)定期讲师,并担任密歇根大学(制药工程项目)和罗格斯大学(勒纳制药管理研究中心)客座讲师。
Lepore博士是ISPE PQLI技术指导委员会成员,并且是设计空间工作组的主席。
John Lepore拥有新泽西州罗格斯大学化学和生化工程博士学位,伍斯特理工学院化学工程学士学位