王燕红
西门子. 在制药行业超过 19 年的制药 CSV 和 GMP 的工作经验。
. 熟悉制药行业，并根据监管要求和 GAMP 指南提供具体和完整的 CSV 和 GMP 的解决方案和实 施方案。
. 熟悉制药行业多个系统项目实施包括 SCADA 系统验证, PCS 系统验证, WMS 系统验证, LIMS 系 统验证, ERP 系统验证, BMS/EMS 系统验证, DMS 系统验证, QMS 系统验证, XHQ 系统验证等。
. 中国国际制药机械展览会 CSV 和 GAMP 指南讲师和培训师
. GAMP® 5 (2nd Edition)中文版翻译项目经理
. 技术支持并编制 2023 ISPE 中国年会 GAMP® 5 (2nd Edition)专题培训文件和审核宣传资料
. 国家药品监督管理局计算机化系统验证培训师
. 西门子公司内部和外部客户计算机化系统验证和 Annex11/Part11 讲师和培训师。