- 签到
- 开场介绍
李锦才•朱荟琳
李锦才
ISPE 中国理事暨生物制药分委会主席；药明合联CEO
朱荟琳
ISPE中国生物制药分委会 核心专家；药明生物临床生产业务部负责人
- 药品连续制造技术的监管研究
史岚- 史岚
史岚
上海市药品监督管理局药品监管处处长、一级调研员
- 史岚
- 端到端连续制造工艺开发及放大经验分享
方明月
方明月
药明生物中国区非GMP中试生产部负责人
- ISPE Good Practice Guide Introduction: Continuous Manufacturing of Biological Product.
Robert Dream
Robert Dream
Managing Director HDR Company LLC, Author of the ISPE Guide ；
- 茶歇
- PAT 与模型驱动的下游连续流：在线监测、模型辅助控制与案例分析
陈然
陈然
复宏汉霖下游工艺开发部副总监
- 《生物制药连续流强化工艺白皮书》介绍
任雪芸
任雪芸
赛多利斯BPS中国区市场负责人
- 圆桌讨论
汤自然•史岚•方明月•陈然
汤自然
药明生物原液生产17厂及临床生产数字化和自动化团队负责人- 史岚
史岚
上海市药品监督管理局药品监管处处长、一级调研员 方明月
药明生物中国区非GMP中试生产部负责人陈然
复宏汉霖下游工艺开发部副总监
- 总结，会议结束
朱荟琳朱荟琳
ISPE中国生物制药分委会 核心专家；药明生物临床生产业务部负责人