计算机系统验证和合规与国际GxP法规领域权威专家🔹 美国FDA“21 CFR Part 11重新审查”成员，制定“21 CFR Part 11指南范围和应用”核心成员🔹 ISPE《良好自动化生产实践指南—遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法》编撰者🔹 ISPE GAMP全球指导委员会，GAMP编辑委员会及GAMP欧洲指导委员会成员。🔹 ISPE GAMP, DI和Part 11首席培训师和课程开发人员🔹 ISPE技术支持咨询专家