【背景】
自2019年新版《药品管理法》实施以来，我国的药品监管政策正经历一场跨越式的变革，核心目标是支持医药产业高质量发展并与国际标准协同接轨。这一系列改革旨在以患者为中心激发创新活力、加速新药上市、并提速我国医药产业国际化的步伐。
我国的药品监管检查已从传统的市场准入"门槛"，转变为支持和赋能中国药品企业全球化发展的关键工具。监管正通过制度创新，监管水平提升，政策与国际标准趋同，加强风险管理，聚焦落实药品质量安全责任，积极支持产业发展提质增效。
【目的】
促进行业和国际监管机构的探讨交流，更好了解政策走向。通过ISPE学会国际专业影响力及指南支持行业落实合规，与国际接轨。释放医药产业创新力与高质量发展。
📅 会议详情
- 主办单位：ISPE中国合规分委会
- 支持单位：上海张江之尚项目
- 会议时间：5月20日 15:00-18:30
- 会议地点：上海市浦东新区张江路1406弄1号张江之尚 大会议室（一楼）
- 会议形式：座谈会（精准对接，深度交流）
会议主席：
华玉涛- ISPE 中国合规分委会主席
- 上海碧博生物副总裁
会议主持：
严旭 - ISPE中国合规分委会副主席
- 诺华制药中国前质量负责人/葛兰素史克前中国区质量负责人/ 资深质量专家
会议嘉宾：
Sia Chong Hock – 新加坡卫生科学据（HAS） 前质量部主任及生产许可高级顾问
Shanti Marlina Sibuea – 印尼药监局GMP检察员
参会对象：国内外监管、省局，省核查中心老师，企业，学术界代表。
- 🎯 核心议程，干货满满
本次闭门会特邀国内外监管领域权威专家、行业资深从业者，围绕药品监管政策、国际检查实践、合规实操经验等核心议题，带来全方位、多角度的深度分享与互动研讨，议程如下：
🌟 会议亮点
- 权威阵容：汇聚NMPA监管司、新加坡HSA、印尼Badan POM等国内外监管专家，解读政策核心，分享国际经验，兼具权威性与国际视野。
- 实操导向：聚焦国际GMP检查、国内监管核查、企业合规实践等核心场景，干货分享+互动答疑，破解企业合规实操难点。
- 面对面交流：精准邀请行业精英，打造高效行业沟通交流平台，助力对接各维度资源、碰撞思路，实现"交流+交友"双重价值。
- 平台赋能：依托ISPE国际化资源优势，搭建中国与国际制药合规领域的交流桥梁，助力企业融入全球监管体系。
📩 参会邀请
本次座谈会旨在搭建监管与企业、国际与国内的沟通桥梁，助力医药企业精准把握合规政策、提升合规管理水平，推动行业高质量发展。名额有限，诚邀各省药监机构核查相关领导、企业相关负责人出席，共赴这场合规盛宴，共探行业发展新路径！
合规护航，行稳致远；国际接轨，共启新篇。5月20日，ISPE中国合规座谈会，期待与您相聚，共筑医药行业合规新生态！
