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John Lepore (杰比尔制药咨询公司负责人 ISPE T69  指南认证讲师)

John Lepore

杰比尔制药咨询公司负责人ISPE T69 指南认证讲师

John是一位行业顾问,专门研究小分子工艺开发、开发质量体系和监管策略。
John Lepore曾任默克公司小分子CMC和QbD实践的领导者,并领导默克合成化合物的API工艺开发,负责过程定义和优化,包括应用适当的现象学和经验模型,以获得对API化学过程的技术理解,并使API过程开发能够基于科学和风险的方法。
在默沙东32年职业生涯中,John领导了9种产品的原料药上市、Rahway工厂设施的运营以及合规职能,涵盖安全、环境和GMP领域。
Lepore博士对药物开发、工艺和产品经济学有深入了解,担任FDA工作人员培训(ORA)定期讲师,并担任密歇根大学(制药工程项目)和罗格斯大学(勒纳制药管理研究中心)客座讲师。
Lepore博士是ISPE PQLI技术指导委员会成员,并且是设计空间工作组的主席。
John Lepore拥有新泽西州罗格斯大学化学和生化工程博士学位,伍斯特理工学院化学工程学士学位

严旭 (诺华制药中国前质量负责人/葛兰素史克前中国区质量负责人/ 资深质量专家 ISPE中国合规分委会副主席)

严旭

诺华制药中国前质量负责人/葛兰素史克前中国区质量负责人/ 资深质量专家ISPE中国合规分委会副主席
李斌 (霍尼韦尔智能建筑科技集团 中国制药及高端制造行业负责人)

李斌

霍尼韦尔智能建筑科技集团中国制药及高端制造行业负责人

在信息技术、控制和仪表行业拥有20年经验,覆盖项目的各个阶段,并具有大规模海外项目实施经验。丰富的楼宇自动化、工业物联网、以及在半离散和半流程行业(如生物制药、精细化工等)中的自动化建设经验。多年大规模工程团队管理经验,曾任霍尼韦尔全球工程服务中心(中国)总经理,及霍尼韦尔亚太区制药行业工厂卓越团队负责人。
20 years of experience in the information technology, control and instrumentation industry, through all stages of the project, Large-scale overseas project implementation experience. Rich experience in Building Automation, industrial internet of things, automation construction in semi-discrete and semi-process industries, including biopharmaceuticals, fine chemicals and so on. Many years of large-scale engineering team management experience, former General Manager of Honeywell Global Engineering Service Centre in China, and head of Honeywell Pharmaceutical Industry Factory Excellence Team in Asia Pacific.