董立玮先生在制药行业拥有超过15年经验。自从2018年加入Parexel公司后,主要负责为客户提供GMP相关的咨询,包括法规符合、483及警告信整改、供应商审计、法规审计迎审准备等,尤其关注美国cGMP、欧盟GMP以及中国GMP合规体系。立玮在GMP合规方面有丰富的经验,包括在建立和维护质量管理体系、质量事件调查、审计、培训数据可靠性保障,以及计算机化系统验证等。
在加入Parexel之前,董立玮拥有在制药行业超过10年的经验。曾在国内和国际制药公司担任质量部相关职位。
董立玮毕业于中国药科大学生命科学与技术人才培养基地专业,获生物工程学士学位。
某国内生物制品企业CSA经理,一个懂IT的质量人,曾服务于多家Top10外企及国内领头药企,在GxP领域拥有超过12年的经验,在计算机化系统生命周期过程中扮演过多个角色(终端用户/系统管理员/ IT基础架构师/PM/BA/CSV验证/QA),熟练掌握GxP的计算机化系统和法规。
前Veritas 咨询服务部高级经理
拥有超过20年行业从业经验,早在1997年就参与中国金融、电信行业系统建设。2008年加入Veritas,历任高级项目经理、大中华区首席项目经理、中国区交付经理。
数据保护与业务连续性合规专家,拥有超过25年多行业经验
ITIL Master / ISO 27001 & ISO 20000 LA / Cobit / CBCP 等证书拥有者
十年间,带领团队一直致力于数据保护及信息治理领域,确保用户实现数据价值的同时,与行业用户合作完成众多行业创新项目。
目前负责整个Arctera中国区的技术与交付工作,同时负责瑞数信息数据安全事业部的日常交付管理。