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签到
致欢迎辞及ISPE合规分委会介绍
孙京林
  • 孙京林 (国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁 ISPE中国理事暨合规分委会主席)

    孙京林

    国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁ISPE中国理事暨合规分委会主席
非PIC/S国家/地区的共同挑战（调查结果）和解决方案-全球检查员的观点 Common challenges (findings) & solutions for non-PIC/S country/area- a global inspector´s perspective
Tor Gråberg
  • Tor Gråberg (前药品检查合作计划（PIC/S）主席（2010-2011年） 前阿斯利康运营质量合规和外部事务主管，前瑞典医疗产品管理局（MPa）药品检查局局长)

    Tor Gråberg

    前药品检查合作计划（PIC/S）主席（2010-2011年）前阿斯利康运营质量合规和外部事务主管，前瑞典医疗产品管理局（MPa）药品检查局局长
跨国公司对分段生产和放行的管理
万兴生
  • 万兴生 (强生创新制药全球注册事务部 总监)

    万兴生

    强生创新制药全球注册事务部总监
实施PIC/S要求的主要发现案例研究 Opportunities and Challenges • Experience Sharing of Joining the Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) Case study of major finding by implementing PIC/S requirements
Vee (Vasiliki) REVITHI
  • Vee (Vasiliki) REVITHI (PIC/S委员会执委成员（2004-2005年、2010-2013年） 前罗氏对外关系部门负责人（欧洲地区）；前希腊药品监管局GMP、GDP检查部门负责人)

    Vee (Vasiliki) REVITHI

    PIC/S委员会执委成员（2004-2005年、2010-2013年）前罗氏对外关系部门负责人（欧洲地区）；前希腊药品监管局GMP、GDP检查部门负责人
总结
孙京林
  • 孙京林 (国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁 ISPE中国理事暨合规分委会主席)

    孙京林

    国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁ISPE中国理事暨合规分委会主席
休息
致欢迎词
严旭
  • 严旭

    严旭

MAH制度下的质量管理
潘海龙
  • 潘海龙 (中国生物技术股份有限公司 质量管理部主任)

    潘海龙

    中国生物技术股份有限公司质量管理部主任
质量风险管理在委托生产管理中的应用
Maurice B. Parlane
  • Maurice B. Parlane (ISPE亚太地区监管和质量协调委员会联合负责人及工艺验证团队负责人 新西兰New Wayz咨询有限公司负责人/澳大利亚CBE私人有限公司董事)

    Maurice B. Parlane

    ISPE亚太地区监管和质量协调委员会联合负责人及工艺验证团队负责人新西兰New Wayz咨询有限公司负责人/澳大利亚CBE私人有限公司董事
问与答
总结
严旭
  • 严旭

    严旭

会议结束，集体照